Blog

Hızlı testler genellikle Omikron’u tespit edemiyor


Yapılan bir araştırma hızlı testlerin Omikron varyantını daha az tespit edebildiği iddiasını doğruladı.

Birçok yaygın hızlı korona test kiti genellikle omikron enfeksiyonu tespit edemiyor. Araştırmayı Münih Ludwig-Maximilians-Universität’ten virolog Oliver Keppler’in başında olduğu bir araştırma ekibi yaptı. Piyasada bilinen mevcut dokuz hızlı antijen testi incelenerek bu sonuca varıldı.

Der Tasgesspiegel’in* aktardığına göre “Medikal Mikrobiyoloji ve İmmünoloji” dergisinde yayınlanan çalışmada, Paul Ehrlich Enstitüsü tarafından virüsün daha önceki varyantları için hâlihazırda incelenen testlerden sekizi, delta varyantına göre omikron varyantını tespitte daha kötü sonuç verdi. Ekim 2021’in sonundan bu yılın Ocak ayının üçüncü haftasına kadar, 101’i omikron varyantı, 65’i delta varyantı bulaşmış 166 korona vakası incelendi.

Keppler’e göre yine de semptom olması durumunda temasları sınırlamanın yanı sıra iyi bir antijen hızlı testle test yapmak hala mantıklı.

Sonucu değerlendiren ekibin başındaki Keppler, bu anlamda negatif hızlı test soncunun yüzde yüz güvenilir kabul edilerek rahat davranılmaması gerektiği konusunda uyardı.  Özellikle de şu anda süren Omikron dalgısı döneminde hem kendini hem başkalarını korumak için maske, mesafe ve hijyen kurallarına sıkı sıkıya uyulması gerektiğini belirtti.

Keppler’e göre yine de semptom olması durumunda temasları sınırlamanın yanı sıra iyi bir antijen hızlı testle test yapmak hala mantıklı.  Çünkü o durumda virüsün yarattığı viral yük** genellikle daha yüksek bu nedenle testlerin işe yarama olasılığı daha yüksek. Ayrıca Keppler, omikronun tespiti için en uygun olan test kitlerinin Paul Ehrlich Enstitüsü tarafından kısa bir listesinin en hızlı bir şekilde açıklanmasını istedi. Bunun yanında Enstitü hızlı testleri daha sıkı incelemeli.

Araştırmacıların incelediği dokuz testten sekizi, Federal İlaç ve Tıbbi Cihazlar Enstitüsü tarafından CE işaretli antijen testleri olarak listelendi ve en azından üreticinin bilgilerine dayanarak, gerekli minimum kriterleri de karşıladı. İlk testler kısmi olumlu bir sonuç gösterdi: En azından yanlış pozitif test sonuçları göstermedi. Bu amaçla PCR testi negatif olan 115 sürüntü incelendi.

Çok yüksek bir omikron viral yüküyle (Ct değeri 25’ten küçük), hızlı testler sürüntü örneklerinin yalnızca yüzde 31 ila yaklaşık yüzde 78’inde çalıştı.

Ancak, testin duyarlılığıyla ilgili sorunlar belirlendi: Çok yüksek bir omikron viral yüküyle (Ct değeri 25’ten küçük), hızlı testler sürüntü örneklerinin yalnızca yüzde 31 ila yaklaşık yüzde 78’inde çalıştı. Orta viral yük ile (25 ile 30 arasında Ct değerleri ile), omikron enfeksiyonları için isabet oranı sadece yüzde sıfır ile yaklaşık yüzde sekiz arasında oldu. Diğer yandan tüm testler, viral yükü çok yüksek olduğunda delta enfeksiyonlarının yüzde 70’inden fazlasını tespit etti. Bununla birlikte, orta viral yük ile isabet oranı sadece yüzde 0 ila 28 oldu.

Yüzde 95’lik bir tespit olasılığı elde etmek için, incelenen bazı testlerde Omicron’lu bir numunedeki (örnek) viral yükün Delta’ya göre yüz kata kadar daha yüksek olması gerekiyordu. Keppler, genel olarak, omikronları tespit etmek için yapılan hızlı antijen testlerinde muazzam bir heterojenlik olduğunu belirterek, hızlı bir şekilde güvenilir (yararlı) testlerin bir listesi hızla yayınlanmasını istedi.

 

*) Der Tagesspiegel

**) Virüs yoğunluğu.